ARKONA предлагает полную поддержку в регистрации продуктов питания (включая пищевые добавки, продукты питания специального назначения), косметических средств и медицинских изделий.

В предложение ARKONA входит:

• поддержка в области обращений в государственные органы (Главный санитарный инспектор, Орган регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов);
• разработка графического дизайна и текстов печати в соответствии с текущими юридическими требованиями;
• разработка качественных спецификаций и другой качественной документации, необходимой для целей регистрации или обращения;
• разработка технической документации медицинских изделий I и II класса, включая технические данные о продуктах и процессах, отчеты клинической оценки на основе анализа литературы, отчеты по биосовместимости, паспорт безопасности, оценку риска, декларацию соответствия;
• сотрудничество в области поручения внешним лабораториям исследований цитотоксичности, раздражающего и сенсибилизирующего действия, исследований микробиологической чистоты, исследований эффективности консерванта, исследований пищевой ценности и мн.др.

Контакт по вопросам регистрации услуг:

agnieszka.jozwiak@arkonadent.com